AcuPebble® SA100
Diagnóstico validado clínicamente
El diagnóstico automatizado de la apnea del sueño de AcuPebble SA100 ha sido validado en un ensayo clínico en el Hospital NHS Royal Free de Londres.
Diagnóstico validado equivalente al patrón oro ambulatorio (poligrafía multicanal seguido de interpretación manual por un especialista).
Diagnósticos validados basados en IAH e IDO para criterios de desaturación del 3% y el 4% con gran precisión (94% VPP y 98% VPN).
AcuPebble® SA100
Estudios que nos avalan
Ensayo clínico en el NHS Royal Free Hospital (UK)
En este estudio se comparó AcuPebble SA100 con una poligrafía multicanal hecha en casa, seguida de una interpretación manual de las señales por parte de un especialista, el patrón oro ambulatorio actual (con una muestra de 150 pacientes). Este ensayo demostró:
- La equivalencia diagnóstica con el patrón oro ambulatorio actual para diagnósticos basados en AHI y ODI con criterios de desaturación del 3% y el 4% (94% PPV, 98% NPV).
- Que AcuPebble puede ser usado en casa, con el 100% de los pacientes capaces de completar la prueba sin formación previa o asistencia.
- Resultados publicados por BMJ Open.
Ensayo clínico en el NHS National Hospital for Neurology and Neurosurgery (UK)
Se comparó una versión anterior de AcuPebble con software de polisomnografía durante pruebas de ensayo en clínica (30 sujetos). Este ensayo demostró:
- Un 90% de conformidad con el especialista del sueño en la detección de la apnea contra un 12% de conformidad con el software de polisomnografía (7 veces más preciso).
- AcuPebble diagnosticó correctamente el 100% de los casos de apnea del sueño moderada y severa.
- Resultados publicados por BMJ Open en 2014.
Informe detallado del estudio del sueño
DETALLES DEL DIAGNÓSTICO
Diagnóstico general (resultados de la prueba y severidad).
IAH obtenido de reducciones del flujo y desaturación del 3%
(de acuerdo a los criterios actuales de AASM).
IAH obtenido de reducciones del flujo y desaturación del 4%.
IDO usando desaturación del 3% y del 4%.
Diagnóstico basado en el tiempo real de sueño (estimado).
INFORMACIÓN ADICIONAL
Clasificación de los eventos.
Análisis de las funcionalidades respiratoria y cardíaca.
